각 질환에 대한 M4A의 치료 효과

1. 본 표는 지정병원인 대전 평화요양병원의 원장의사가 직접 만든 비교표입니다. 
   2018년 4월 1일부터 시작하여 평균 70일간의 M4A 복용 전/ 복용 후의 데이터 변화표 입니다. 약 40여 명의 평균수치 변화비교 데이터이며, 혈액검사, 소변검사를 통하여 공정성, 투명성, 신뢰성을 가지는 공식 데이터 입니다. 
   
   
2. 신장질환 지표인 크레아티닌이 감소, 변화하며 당화혈색소, 요산, 중성지방, 혈중 염증농도 등이 정상화 되어가는 특이 사항이 보고 되었습니다
   
   
3. 이외에도 괴사(Necrosis)의 경우에도 정상화 작용을 하여 괴사치료에 대한 특이점 역시 보고 되었습니다.
   
   
4. 암의 경우 M4A장기 복용시 상당한 호전이 진전되고 있음이 보고 되었습니다. (방광암 등) ) 
   
   
5. 자가면역질환을 포함한 피부관련 중증 질환(아토피, 건선, 지루성 피부염, 여드름, 화상 등)의 경우, 호전효과가 명백하고 부작용 없이 치유가 되고 있습니다. 

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봉독의 분리 정제 기술 (reblending) 

벌침액으로부터 개발된 M4A를 의약품(당뇨, 관절염, 통풍, 파킨슨, 치매, 암 등)으로 활용하기 위해서는, 순수한 벌독의 성분들을 분리 정제 후 

재구성(reblending)하는 과정이 필요합니다. 

벌독에서 불순물과 알러젠들을 제거하고 정제하는 과정의 기술은 비센의 차별화 된 핵심기술로써 각종 질병의 원인적 치료에 맞는 원료를 개발하기 위해 다양한 연구 스펙트럼을 가지고 있는 연구원들이 기술의 집약과 

upgrade를 위한 노력을 경주하고 있습니다.

< 수용성 및 지용성 봉독의 분리, 정제 및 혼합 >

< SMEDDS모식도 및 particle size 측정 결과 (21.5nm) >

지용성 성분의 가용화 및 nano particle 제형화 기술 

벌독은 일반적인 경구투여 방식을 적용할 경우 소화관에 의해 분해되어

약리적인 효과를 거두기 어렵기 때문에 당사는 이러한 단점을 극복하기 

위해 다양한 제제화 연구를 진행 중입니다. 

벌독의 지용성 물질들을 수용성 성분들과 일정비율로 혼합하여 액상 

제형화(주사제) 또는, 서방형 또는 장용성 제제로 제제화하기 위해서는 

가용화 과정에서 계면활성제 등을 처리하여 수용액에 노출시 

nano particle을 형성시킬 수 있는 제제화기술이 필수적으로 확보되어야 

합니다. 

SMEDDS(자가미세유화약물전달 약물시스템, self-micro emulsifying

drug delivery systems)를 이용하여 지용성 성분과 수용성 성분을 세포에 

영향을 미치지 않도록 가용화 시켜 제형을 완성하였습니다.

원료, 제품의 분석 및 method validation 기술

비센 바이오는 벌독 reblending원료 및 제품의 품질 검사지표를 설정하여 운용할 수 있는 능력을 겸비하고 있습니다. 

봉독의 수용성 성분 중 melittin, histamine 그리고 지용성 성분 중 하나인 11-eicosenol 등을 지표물질로 선정하여 제품 중 함유되어 있는 벌독 

원료의 성분들을 정량적으로 분석, 평가 할 수 있는 방법들을 set up 

완료하였으며, method validation(의약품 인허가를 위한 필수 자료) 

자료를 갖출 수 있는 수준에 도달하였습니다. 

이와 더불어 벌독의 물성에 영향을 주지 않는 멸균법도 확립하여 의약품의 제품화에 만전을 기하고 있습니다. 

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